Services
Les experts de MSH PHARMA ne visent qu’une chose : collaborer avec votre équipe pour qu’ensemble nous puissions concevoir et fabriquer des produits dignes des plus hautes normes de qualité. Nous vous proposons un accompagnement global et un partenariat menant au succès de vos projets.
Développement et fabrication en sous-traitance (CDMO)
MSH PHARMA est un développeur et un fabricant en sous-traitance de classe mondiale pour les formes posologiques suivantes :
- suppositoires
- ovules vaginaux
- solutions et suspensions liquides non stériles
Nous sommes d’ailleurs titulaires de nombreux contrats à long terme pour des entreprises pharmaceutiques réputées notamment pour le développement et la fabrication.
Nos services de développement et de fabrication vous offrent un accompagnement professionnel dans le développement de produits, l’obtention des approbations réglementaires nécessaires et une fabrication de classe mondiale.
Plus spécifiquement, notre équipe de professionnels hautement expérimentés et dédiés vous accompagne dans les différentes phases de vos projets soit :
- développement de préformulation et de formulation
- approvisionnement en ingrédients actifs pharmaceutique (API)
- conception, optimisation et validation des procédés de fabrication
- création d’emballages
- transfert technologique
- développement des méthodes analytiques, de transferts et de validations
- services analytiques complets
- études de stabilité
- accompagnement dans les soumissions réglementaires
Transfert technologique
Le transfert technologique n’a plus de secret pour nous. Nos connaissances techniques et notre expérience permettent de garantir un processus de transfert technique pharmaceutique des plus efficaces. Nos installations modernes viennent bonifier l’intégrité du processus de fabrication de nos clients.
Support analytique
Puisque le processus d’analyse pharmaceutique requiert une action concertée de nombreux professionnels, nous mettons à votre service notre laboratoire pharmaceutique d’analyse annexé à notre usine de fabrication. De cette façon, nous pouvons réduire le nombre d’intervenants ainsi que certaines étapes en nous assurant que tout est conforme. Une véritable paix d’esprit.
- Analyse des matières premières, des composantes d’emballage et des produits finis
- Développement, vérification, validation ou transfert des méthodes analytiques
- Laboratoire équipé de chambres de stabilité
Connaissance des produits
MSH PHARMA se fait un point d’honneur de porter attention aux moindres détails d’un projet. Voilà une valeur ajoutée qui vaut son pesant d’or quand vient le moment de collaborer avec notre équipe. Chez nous, il va de soi que les experts scientifiques s’assoient ensemble pour connaître et analyser en profondeur votre produit. Cette façon de faire permet d’établir une marche à suivre simple et décloisonnée pour agir avec agilité ainsi que célérité.
Gestion de projet
Un gestionnaire de projet est nommé pour chacun de nos clients. Cette ressource s’affaire à simplifier le processus, voit à la coordination des différentes interventions professionnelles et veille à l’atteinte d’un résultat optimal livré selon l’échéancier et l’enveloppe budgétaire.
Compétences et équipement
Réaliser un projet de transfert technologique avec succès demande avant tout l’apport de spécialistes en parfait contrôle du projet et axés à 100 % sur des résultats probants. Nos ingénieurs et autres professionnels vous guident dans le choix des meilleurs équipements et des procédés adéquats pour répondre à vos besoins.
- Équipements modulables en fonction des lots de production
- Processus de travail collaboratifs et regroupés sous un même toit
- Conception de différentes formes posologiques
Fabrication de lots cliniques
La flexibilité de nos installations et de nos équipements nous permet aussi d’accompagner nos clients dans la production de lots cliniques.
